Кабмин расширил список лекарств для лечения коронавируса двумя препаратами под названием "Молнупиравир" и "Ритонавир".
Оба препарата - разработка американских компаний Merck и Pfizer, которые были успешно исследованы на людях и получили одобрение Минздрава США даже раньше окончания срока клинических экспериментов.
Впрочем, несмотря на то что ВОЗ эти лекарства не одобрила, на украинцах уже проверили действие препаратов, а со временем начнут лечить ими в больницах официально.
Осталось только дождаться регистрации таблеток в ЕС или США. После этого Украина начнет их закупать.
По данным исследований, "Молнупиравид" компании Merck на 50% снижает риск госпитализации и смертности больных коронавирусом. А пфайзеровский "Ритонавир" защищает от тех же последствий на 89%.
Однако противопоказаний или побочных эффектов ни один разработчик не озвучил, что ставит под вопрос надежность и качество продукции.
Выясняли, что известно о новых препаратах - и какими еще лекарствами украинцев лечат от коронавируса.
Молнупиравир
Еще в октябре прошлого года компания Merck первой объявила о создании препарата от ковида под названием "Молнупиравир", который мешает коронавирусу размножаться. Первой его одобрила Великобритания 4 ноября.
Это лекарство вносит ошибки в РНК вируса при его размножении.
Прием препарата на 50% снижает риск госпитализации и смерти для пациентов с легкими или умеренными случаями заражения коронавирусом.
Изначально препарат разработали фармацевты американской компании Drug Innovation Ventures at Emory. Он проявил себя как эффективное средство для лечения гриппа. Впоследствии права на "Молнупиравир" приобрела компания Ridgeback Biotherapeutics, заключившая соглашение с фармкомпанией Merck.
Некоторые данные о препарате были опубликованы в журнале Science Translational Medicine в апреле 2020 года. Уже тогда ученые утверждали, что "Молнупиравир" показывает выраженную антивирусную активность по отношению к ряду коронавирусов. У мышей, которых заразили ковидом, а потом накормили этим лекарством, улучшилась работа легких, снизилась потеря веса и количество вируса в организме.
В декабре 2020 года журнал Nature тоже публиковал статью о лечении "Молнупиравиром" хорьков. Ежедневное введение препарата снижало вирусную нагрузку в верхних дыхательных путях животных и полностью блокировало передачу вируса между особями через 24 часа после приема препарата.
Исследование действия "Молнупиравира" на людях было "двойным слепым" (когда ни исследователь, ни испытуемый не знали о назначаемом ему лекарстве). Исследования провели в 170 разных странах, включая США, Канаду, Украину, Россию, Польшу, Бразилию, Аргентину, Чили, Францию, Германию, Египет, ЮАР.
В испытаниях участвовали 700 невакцинированных пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией. В течение пяти дней они принимали 800 мг препарата или плацебо каждые 12 часов. По данным компании Merck, только 7% принимавших препарат пациентов попадали после этого в реанимацию по сравнению с 14% тех испытуемых, которые не принимали таблетки.
Клинические испытания "Молнупиравира" должны были завершиться только в декабре 2021 года, но промежуточные результаты были настолько оптимистичными, что американское Управление по санитарному надзору (FDA) завершило исследования досрочно.
Между тем компания Merck не указывает побочные эффекты лекарства и противопоказания к его применению. Однако это не мешает ей готовить соглашения с другими фармацевтическими компаниями в разных странах мира для производства дженериков.
Ученые в свою очередь предупреждают, что "Молнупиравир" не является заменой вакцинации. По словам американского специалиста по молекулярной вирусологии и профессора Питера Хотеса, это лекарство не влияет на вакцинацию и вам все равно следует сделать прививку, потому что это лучший способ не заразиться и уберечь себя и близких от попадания в больницу или в реанимацию.
"Молнупиравир" нужен для тех случаев, когда у вас нет доступа к вакцине. Или если вы все же заболели, несмотря на прививку, то лекарство сможет облегчить тяжесть болезни", - акцентирует Хотес.
Ритонавир (он же Паксловид)
Это противовирусный пероральный препарат (то есть лекарство вводится через рот), который синтезировали ученые компании Pfizer.
Если быть точнее, то лекарство называется "Паксловид" (Paxlovid). Оно проходит завершающую стадию клинических испытаний. В отчете американской компании говорится, что "Паксловид" показал 89%-ную эффективность в предотвращении госпитализации и смерти больных - если препарат начать принимать в течение трех дней после появления симптомов ковида. Если позже, то эффективность чуть ниже.
В исследованиях принимали участие 1,2 тысячи взрослых пациентов с высоким риском тяжелого течения болезни. В группе больных, принимавших лекарство, не было зарегистрировано ни одного случая смерти, в то время как среди испытуемых, получавших плацебо, умерло десять пациентов.
В ноябре компания объявила о положительных результатах исследования фазы II/III и прекратила дальнейшие исследования в силу очевидной высокой эффективности препарата.
В середине ноября 2021 года Pfizer подписала соглашение с Патентным фондом лекарственных средств ООН, который разрешил производство и продажу "Паксловида" в девяносто пяти развивающихся странах. Преимущественно это азиатские и африканские страны. Но интересно, что сделка не распространилась на такие страны, как Бразилия, Китай, Россия, Аргентина и Таиланд, где отмечаются достаточно крупные вспышки COVID-19.
16 ноября Pfizer подала заявку властям США на разрешение использования "Паксловида" в экстренных случаях. В этот же день газета Washington Post сообщила, что правительство США подпишет контракт на закупку 10 миллионов доз этого лекарства.
Однако ни "Паксловид", ни "Молнупиравид" пока не получили одобрения ВОЗ.
Чем сейчас лечат коронавирус в Украине
Есть шесть основных лекарств, которыми сейчас лечат коронавирус в Украине.
Согласно актуальному протоколу, утвержденному МОЗ, лекарства назначаются в зависимости от тяжести болезни и сопутствующих факторов.
При легком течении ковида, без осложнений дыхания, назначаются анальгетик парацетамол и противовоспалительный ибупрофен.
При среднем течении к этим двум лекарствам добавляются антибактериальные препараты. Те пациенты, которые нуждаются в кислородной поддержке, получают еще и кортикостероиды.
Сразу после госпитализации назначается фавипиравир. Курс - 5-14 дней. Компоненты этого лекарства могут негативно влиять на ребенка в утробе, поэтому он не рекомендован беременным.
Фавипиравир до ковида принимали от гриппа. Он известный также как Т-705 или "Авиган". Этот противовирусный препарат активно помогает против многих РНК-вирусов. Согласно иностранному исследованию, рентген показал улучшение состояния легких у 91% пациентов, принимавших фавипиравир.
В целом же, судя по протоколу лечения, именно на лечении фавипиравиром делается акцент при лечении среднетяжелых пациентов.
При тяжелом течении болезни отправляют в палату интенсивной терапии и дают кислород.
Первый препарат, который назначают тяжелым - дексаметазон. Альтернативой ему, пишет МОЗ в протоколе, могут стать гидрокортизон или метилпреднизолон. Параллельно пациенты получают ремдесивир.
Дексаметазон, безотносительно ковида, пьют или вводят при астме, аллергии, эндокринным заболеваниях, острых дерматозах, заболеваниях крови и злокачественных опухолях. Он обладает противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.
Те тяжелые взрослые больные, у которых на фоне ковида развилась пневмония, получают также имуноглобулин. Для введения этой инъекции большой перечень противопоказаний. Его не дают людям, страдающим ожирением, атеросклерозом, заболеваниями сосудов, престарелым и другим.
Пациентам с острой дыхательной недостаточность дают тоцилизумаб - в дополнение к кортикостероидам. Его могут назначить не ранее седьмого дня после клинического проявления болезни.
Тоцилизумаб - это иммунодепрессант. Кроме ковида, он используется главным образом для лечения ревматоидного и системного ювенильного идиопатического артрита.
Протокол лечения коронавируса в Украине:
